案例 · 2026-05-17

無菌注射剂燈檢:深度學習如何在異物與氣泡之間劃清界限

異物檢出 +70% · 誤废率 −60% · GMP 全程可驗證

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在無菌注射剂的燈檢工位,真正的難題從來不是「看見」,而是「分清」——飘動的玻璃屑與上浮的氣泡,在傳統機器視覺眼里幾乎一模一樣。

+70%異物檢出
−60%誤废率
GMP全程可驗證

無菌注射剂直接進入人體血液循環,藥典對可見異物近乎零容忍。某無菌注射剂廠采用傳統燈檢機進行全檢,但持續受困于一個根本矛盾:為了不漏掉任何一粒玻璃屑、纤維或金屬碎,機器靈敏度被調到極高,結果大量正常的氣泡、液面波動被誤判為異物,合格品被無情剔除。

這家工廠的燈檢線日產數十萬支,誤废帶來的直接損失與複檢人力居高不下。更棘手的是,真正的異物缺陷樣本極其稀少——一條成熟產線一個月也難凑齊幾十個真實異物樣本,傳統監督學習「餵海量缺陷圖」的路子根本走不通。

DaoAI 的解法:複判 + 少樣本

我們部署 DaoAI AI-AOI 視覺檢測系統作為傳統燈檢機之後的深度學習複判環節:傳統設備負責高靈敏初篩,凡被判異常的瓶子交由 AI-AOI 二次研判,用深度學習區分「上浮氣泡」與「飘動異物」的運動軌跡與形態特征。針對缺陷樣本稀缺的痛點,采用 APDT 正樣本/少樣本學習,僅需少量真實異物即可建模。

  • 傳統燈檢高靈敏初篩 + AI-AOI 深度學習複判,雙層把關
  • APDT 少樣本建模:數十個真實異物樣本即可上線,無需海量缺陷集
  • 氣泡/異物運動與形態區分,從根因上壓製誤判
  • 全流程數據留痕,檢測參數與判定結果 GMP 可審計追溯

分清異物與氣泡,靠的不是更亮的燈,而是更懂運動與形態的模型。

落地三個月後,該廠真實異物檢出率較原傳統燈檢提升約 70%,誤废率下降約 60%,複檢人力減少近半。每一次判定的圖像、模型版本與閾值均完整存檔,順利通過 GMP 驗證審計。

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